PROUCTS LIST
- 國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀
- 研究型-質(zhì)構(gòu)儀
- 質(zhì)構(gòu)儀-教學(xué)型
- 通用型-質(zhì)構(gòu)儀
- 流變儀
- 快速粘度儀
- 電子鼻
- 電子舌
- 氧氣二氧化碳儀
- 肉嫩度儀
- 凝膠測試儀
- 硬度儀
- 氣味分析儀
- 彈性儀
- 脆性測試儀
- 蛋殼硬度計
- 高精度凍力儀
- 氣體分析儀
- 常用探頭
- 專用探頭
- 肉品系水力測定
- 延展性測試儀
- 拉力試驗機(jī)
- 物性測試儀
- 智能感官仿真系統(tǒng)
- 剪切力測試儀
- 組織分析儀
- 藥品物性測定儀
- 拉伸儀
- 通針性測試儀
- 微膠囊包埋機(jī)
- 惡臭檢測儀
- 中藥氣味分析儀
- 中藥滋味分析儀
- 頭發(fā)梳理儀
- 體外消化模擬系統(tǒng)
- 貼片粘附性測定儀
- 口溶膜測試儀
- 微針強(qiáng)度測試儀
- 熱粘性能測試
- 針尖穿刺力測試儀
- 電子眼
- 粘度計
- 培養(yǎng)基測試儀
- 水凝膠測試儀
- 調(diào)剖劑測試儀
- 體膨測試儀
- 膏藥測試儀
- 藥品剛性檢測儀
- 藥品顆粒硬度檢測儀
- 藥物粘度檢測儀
- 藥用膜劑薄膜剝離測定儀
- 口腔速溶膜劑剝離強(qiáng)度測試
仿制藥一致性評價如何快速進(jìn)行!
仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價,就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。過去批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強(qiáng)制性要求,有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。歷*,美國、日本等國家也都經(jīng)歷了同樣的過程。開展仿制藥一致性評價,可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,在臨床上可替代原研藥,這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費用,同時也可提升我國的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平,保證公眾用藥安全有效。利用上海保圣藥品力學(xué)測定儀,可對仿制藥一致性評價提供客觀物性數(shù)據(jù)支撐。
藥品力學(xué)特性對仿制藥一致性評價非常重要,藥品的物理性能體現(xiàn)為藥品的硬度、脆碎度,藥品內(nèi)部緊實度,膠囊的破裂強(qiáng)度,軟膠囊彈性、藥粉流變學(xué)特性等。藥品的物理特性對藥物溶出性能、有效藥物生物利用度有決定性影響。上海保圣藥品力學(xué)測定儀采用優(yōu)質(zhì)的力量感原件,搭配多種探頭配件,可通過模擬人的動作等,精準(zhǔn)、快速測定藥品在不同形式的外力作用下藥品的形態(tài)及反作用力大小。通過對藥品在外力作用下的形變、應(yīng)力隨作用時間的力學(xué)曲線分析,可以得到藥品的力學(xué)特性,從而有助于分析藥品與人體作用時的消化、吸收以及藥品生物利用度等多項性能。從而快速對比仿制藥與原研藥之間的差異性,為仿制藥的一致性評價提供客觀物性數(shù)據(jù)支撐。